Oficialus Geros platinimo praktikos (GPP) teisės akto žymuo:

• Europos Komisijos gairės 2013 m. lapkričio 5 d. dėl žmonėms skirtų vaistų geros platinimo praktikos (2013/C 343/01).

Geros platinimo praktikos (GPP) apžvalga:

Gera platinimo praktika (GPP) apibrėžia reikalavimus, kuriuos privalo atitikti didmeninės prekybos platintojai, siekiant užtikrinti vaistų kokybę ir užkertant kelią falsifikuotų vaistų patekimui į teisėtą tiekimo grandinę. Tai apima vaistinių preparatų pirkimą, sandėliavimą, transportavimą, užtikrinant, kad produktai pasiektų tinkamus gavėjus per priimtiną laikotarpį​. Vaistai yra ypatingas gaminys, kurio netinkamas laikymas, gabenimas, vartojimas yra pavojingi sveikatai ir gyvybei, todėl jo kelias nuo gamintojo iki vartotojo turi būti griežtai kontroliuojamas, kad nekokybiškų vaistų nepatektų į rinką.

Geros platinimo praktikos (GPP) procesas

• Parengiamasis etapas – Įvertinami logistikos ir sandėliavimo procesai, įdiegiama kokybės vadybos sistema (QMS), paskiriamas atsakingas asmuo.

• Vidinis auditas – Atliekama savikontrolė, nustatomos galimos neatitikties ir koreguojamos procedūros.

• Sertifikavimo audito planavimas – Pasirenkama sertifikavimo įstaiga, suderinama audito data, organizacija pasiruošia patikrinimui.

• Pagrindinis GDP auditas – Vertinami sandėliavimo, transportavimo, dokumentacijos valdymo ir neatitikčių sprendimo procesai.

• Ataskaita ir korekcinių veiksmų įgyvendinimas – Jei nustatomi trūkumai, organizacija per nustatytą laiką juos pašalina ir pateikia korekcinius veiksmus.

• GDP sertifikato išdavimas – Jei visi reikalavimai atitinka standartą, išduodamas GDP sertifikatas, galiojantis 3 metus.

• Priežiūros auditai – Periodiniai patikrinimai užtikrina nuolatinę atitiktį GDP reikalavimams.

Geros platinimo praktikos (GPP) nauda

• Padeda įmonėms išvengti teisinių problemų, susijusių su ES konkurencijos taisyklėmis.
• Sumažina monopolinės veiklos riziką, užtikrinant sąžiningą konkurenciją rinkoje.
• Suteikia aiškias gaires įmonėms, kurios bendradarbiauja su kitomis organizacijomis.
• Didina skaidrumą ir rinkos stabilumą, skatindamas inovacijas ir sąžiningą verslo praktiką.